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    襄阳ISO13485 医疗,确保认证,顺利取证

    2024-12-03 09:00:02 1817次浏览
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    认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方选用ISO9001:2008标准。

    TS 16949认证目标

    1、在供应链中持续不断的改进

    ⑴ 质量改进

    ⑵ 生产力改进

    ⑶ 成本的降低

    2、强调缺点的预防

    ⑴ SPC的应用

    ⑵ 防错措施

    3、减少变差和浪费

    ⑴ 确保存货周转及库存量

    ⑵ 质量成本

    ⑶ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)

    IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),AVSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949:2002 这个规范。

    2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。

    在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

    目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

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