建立管理体系:依据 CNAS 的认可准则,建立管理体系及文件。除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测 / 校准 / 鉴定活动的技术领域,同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
CNAS 认证证书的有效期一般为 6 年。
在有效期内,获认可机构需要按照 CNAS 的相关规定接受定期的监督评审和复评审,以确保其持续符合认可要求。通常在初次评审获证后的第 1 年进行监督评审,第 2 年进行复评审,第 4 年再次复评审,第 6 年进行换证复评审。在后续的认可有效期内,每 2 年实施一次复评审。
管理体系文件:实验室现行有效的质量手册和程序文件,需为现行有效版本并有受控编号,初次申请和复评审时提交。
内部审核和管理评审资料:初次申请时需提交实验室近一次完整的内部审核和管理评审的资料,包括审核报告、评审报告、相关记录等,以证明管理体系的有效运行和持续改进。
办理 CNAS 认证的周期一般为3 到 6 个月,具体时间会因多种因素而有所不同。以下是各阶段大致所需时间:
管理体系建立:管理体系需正式、有效运行 6 个月,并进行覆盖全范围和全部要素的内审和管理评审,因此管理体系建立周期至少 9 个月。
受理决定:CNAS 秘书处接收申请材料并确认其齐全性和完整性,一般在两个星期内作出反馈。若有缺漏,秘书处会要求实验室在 3 个月内补齐,该阶段一般为 0.5-3.5 个月。
文件评审:评审组长一般快可在 1 个月内完成审查,但 CNAS 规定秘书处在受理申请后,应在 3 个月内安排评审,所以该阶段花费时间为 1-3 个月左右。
现场评审:评审组到实验室进行现场评审,一般是 2-3 天的时间。
整改验收:现场评审之后,评审组开具不符合项并要求实验室进行整改,一般实验室实施整改的期限是 2 个月。CNAS 对此阶段无规定时限,一般为 1-2 个月。
认可评定与发证:CNAS 秘书处对评审报告等进行审查,评定专门委员会作出评定结论,CNAS 秘书长或授权人据此作出认可决定。评审结果上报 CNAS 秘书处通过后,大约 2 个月可以获得实验室 CNAS 证书。